今日晚间，智翔金泰发布公告表示，泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。
据了解，泰利奇拜单抗作为智翔金泰重磅潜力管线之一，因其靶向IL-4Rα，适应症广泛，商业化前景良好，叠加研发进度靠前，长期受到业内及资本市场关注。
智翔金泰在公告中称，除上述慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症外，泰利奇拜单抗成人季节性过敏性鼻炎、成人中、重度特应性皮炎适应症亦处于新药上市申请审评阶段，同时另有多个适应症处于临床试验阶段，慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段，哮喘适应症处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。截至公告披露日，泰利奇拜单抗同靶点药物仅有两款在国内获批上市。
智翔金泰自免产品实行自建销售团队的商业化策略，尤其聚焦于自免中的鼻科与皮科。泰利奇拜单抗作为公司自免领域两大产品之一，慢性鼻窦炎伴鼻息肉及成人季节性过敏性鼻炎同为鼻科常见、高发疾病，若进展顺利，未来伴随该两项鼻科适应症获批上市，有望在商业化方面形成协同效应。
同样，赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症已上市并被纳入国家医保目录，未来伴随泰利奇拜单抗成人中、重度特应性皮炎及慢性自发性荨麻疹陆续顺利获批上市，该三项皮科适应症亦有望形成协同效应，智翔金泰的自营商业化版图日渐丰富。
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